監査を通過する製薬研修
MR、MSL、コンプライアンス担当者向けに、監査可能なエビデンスを生成する AI シミュレーションで研修いたします。RDC 658、FDA 21 CFR Part 211.25、ICH Q9 に対応。
100%
全セッションを記録
50+
エンゲージメントバッジ
23
対応言語
0-100
評価基準ごとのスコア
Real challenges
What blocks training today
What we hear from training leaders in real conversations. No fluff.
研修コストが膨らんでいる
MR を本社に集めて対面ロールプレイを行うと、1 人あたり数千ドルの費用が発生します。物流を増やさずに規模を拡大する必要があります。
監査証跡が手作業
スプレッドシート、出席簿、紙の書類では、ANVISA や FDA の本格的な監査を乗り切れません。デジタルで検証可能なエビデンスが必要です。
懐疑的な HCP に対応できない MR
新人 MR は循環器内科医からデータを問われると固まってしまいます。実訪問の前に、安全に練習できる場が必要です。
ディテーリング資材の訓練が不十分
スライドごとの臨床データを習得しないままディテーリング資材を提示する MR が多く、コンプライアンス違反につながります。
研修品質を測定する手段がない
MR が研修を受けたことは分かっても、実際に学習したかは分かりません。客観的なスコアリングがなければ、推測になってしまいます。
規制更新で台本が崩れる
ANVISA が RDC 658 を更新すると、全 MR の再教育が必要になります。従来の手法では追いつきません。
How Roleplays solves it
For every pain, a concrete answer
Segment-specific features mapped to each pain point above.
HCP ペルソナシミュレーション
専門領域、懐疑度、反論パターンを設定できる、AI による医師・薬剤師・看護師のペルソナ。
添付文書遵守スコアリング
オフラベル発言や重要な安全情報の漏れなど、添付文書の遵守状況を自動評価。
ディテーリング資材研修モード
ディテーリング資材を用いた医療訪問の全体をシミュレート。AI がスライドごとに臨床的な正確性を評価します。
監査対応レポート
MR ごとの完全な研修記録（セッション、スコア、達成基準、タイムスタンプ）を ANVISA 対応フォーマットでエクスポート。
規制連動テンプレート
特定の規制要件（RDC 658、FDA 21 CFR）にひも付くシナリオを事前構築。設計段階からコンプライアンスを担保します。
複数製品の同時立ち上げ
新製品の研修を、週単位ではなく日単位で営業組織全体に展開。治療領域をまたいだ並列研修にも対応します。
See a real session
One conversation.
One rubric.
An example roleplay in this context. Each turn is scored against your tenant competency framework.
Scenario
2 型糖尿病向け新規 GLP-1 受容体作動薬のディテーリング。HCP は心血管安全性データに懐疑的です。
Rubric criteria
中村 ヘレナ 医師
内分泌科医、大学病院
Compliance & framework
Evidence that survives audit
Every session generates exportable evidence with timestamps and per-criterion scores. Audit ready.
RDC 658 / ANVISA
ANVISA 監査向けに文書化されたエビデンス付きの GMP 研修。
FDA 21 CFR Part 211.25
人員教育要件を、各セッションの検証可能な記録とともに遵守。
ICH Q9 / Q10
品質リスクマネジメント研修と医薬品品質システムへの適合。
LGPD
プライバシー・バイ・デザインを採用した、患者および HCP データの取り扱い研修。
FAQ
Frequently asked questions
Questions that come up in almost every first conversation.