Farmācijas apmācība, kas iztur auditus

Apmāciet medicīnas pārstāvjus, MSL un atbilstības komandas ar MI simulācijām, kas ģenerē auditējamus pierādījumus. Gatavs RDC 658, FDA 21 CFR Part 211.25 un ICH Q9 prasībām.

Pieprasīt Demo Cenas

100%

Dokumentētas sesijas

50+

Iesaistes nozīmītes

Atbalstītas valodas

0-100

punkti par katru kritēriju

Reālie izaicinājumi

Kas šodien kavē apmācību

Tas, ko dzirdam no apmācību vadītājiem reālās sarunās. Bez liekvārdības.

Apmācības izmaksas strauji aug

Pārstāvju nogādāšana uz galveno biroju klātienes lomu spēlēm izmaksā tūkstošus par cilvēku. Jums vajag mērogu bez loģistikas.

Audita izsekojamība ir manuāla

Izklājlapas, apmeklējuma lapas un papīra veidlapas neiztur nopietnu ANVISA vai FDA auditu. Jums vajag digitālus, pārbaudāmus pierādījumus.

Pārstāvjiem grūti ar skeptiskiem ārstiem

Jaunie pārstāvji sastingst, kad kardiologs apšauba viņu datus. Viņiem vajag drošu praksi pirms īstām vizītēm.

Vizuālie materiāli netiek pienācīgi apgūti

Pārstāvji prezentē vizuālos materiālus, nepārzinot klīniskos datus aiz katra slaida. Seko atbilstības pārkāpumi.

Nav iespējas izmērīt apmācības kvalitāti

Jūs zināt, ka pārstāvji apmeklēja apmācību. Bet vai viņi tiešām iemācījās? Bez objektīvas vērtēšanas jūs tikai minat.

Regulējuma izmaiņas noveco skriptus

Kad ANVISA atjaunina RDC 658, katrs pārstāvis ātri jāapmāca no jauna. Tradicionālās metodes netiek līdzi.

Kā to risina Roleplays

Katrai problēmai konkrēta atbilde

Nozarei specifiskas funkcijas, piesaistītas katrai iepriekš minētajai problēmai.

Ārstu personu simulācija

MI vadīti ārsti, farmaceiti un medmāsas ar konfigurējamu specialitāti, skepticisma līmeni un iebildumu modeļiem.

Zāļu apraksta atbilstības vērtēšana

Automātisks zāļu apraksta ievērošanas novērtējums: atklājiet, kad pārstāvji runā ārpus apstiprinātajām indikācijām vai izlaiž kritisku drošuma informāciju.

Vizuālo materiālu apmācības režīms

Simulējiet pilnas medicīniskās vizītes ar vizuālo materiālu prezentāciju. MI novērtē klīnisko precizitāti slaidu pa slaidam.

Auditam gatavas atskaites

Eksportējiet pilnus apmācības ierakstus par katru pārstāvi: sesijas, rezultāti, izpildītie kritēriji, laika zīmogi. ANVISA prasībām gatavs formāts.

Ar regulējumu saistītas veidnes

Gatavi scenāriji, kas piesaistīti konkrētām regulatīvajām prasībām (RDC 658, FDA 21 CFR). Atbilstība jau pēc uzbūves.

Gatavība vairāku produktu ieviešanai tirgū

Sagatavojiet visu pārdošanas komandu jauniem produktiem dienās, nevis nedēļās. Paralēla apmācība dažādās terapeitiskajās jomās.

Skatiet reālu sesiju

Viena saruna.
Viena rubrika.

Lomu spēles piemērs šajā kontekstā. Katra replika tiek vērtēta pēc jūsu organizācijas kompetenču ietvara.

Scenārijs

Medicīniskā vizīte, lai prezentētu jaunu GLP-1 agonistu 2. tipa cukura diabētam. Ārste ir skeptiska par kardiovaskulārā drošuma datiem.

Rubrikas kritēriji

Zāļu apraksta atbilstībaKlīnisko datu precizitāteIebildumu apstrādeĒtiska komunikācijaNoslēguma tehnika

Dr. Helēna Bērziņa

Endokrinoloģe, universitātes slimnīca

sesijā

Labrīt. Man ir 10 minūtes līdz nākamajam pacientam. Jūs gribējāt runāt par savu jauno GLP-1 agonistu?

Jā, dr. Bērziņa. Mūsu III fāzes SUSTAIN pētījums uzrādīja HbA1c samazinājumu par 1,8% salīdzinājumā ar placebo 56 nedēļu laikā.

HbA1c samazinājums GLP-1 grupai ir sagaidāms. Mani satrauc kardiovaskulārā drošuma profils. Liraglutīda LEADER pētījums prasīja gadus. Kādi ir jūsu KV dati?

Labs jautājums. Mūsu CVOT pētījums uzrādīja līdzvērtību MACE iznākumos ar riska attiecību 0,74, kas patiesībā norāda uz iespējamu KV ieguvumu...

Līdzvērtība ir viena lieta, bet riska attiecība 0,74, vai tā bija iepriekš noteikta vai post-hoc analīze? Man jāredz ticamības intervāli.

Ierakstiet atbildi...

Atbilstība un ietvars

Pierādījumi, kas iztur auditu

Katra sesija ģenerē eksportējamus pierādījumus ar laika zīmogiem un vērtējumu par katru kritēriju. Gatavi auditam.

RDC 658 / ANVISA

Labas ražošanas prakses apmācība ar dokumentētiem pierādījumiem ANVISA auditiem.

FDA 21 CFR Part 211.25

Personāla apmācības prasības ar pārbaudāmiem ierakstiem par katru sesiju.

ICH Q9 / Q10

Kvalitātes risku pārvaldības apmācība un atbilstība farmācijas kvalitātes sistēmai.

LGPD

Pacientu un veselības aprūpes speciālistu datu apstrādes apmācība ar integrētas privātuma aizsardzības arhitektūru.

FAQ

Biežāk uzdotie jautājumi

Jautājumi, kas izskan gandrīz katrā pirmajā sarunā.

Kā Roleplays palīdz ANVISA auditos?

Katra apmācības sesija tiek ierakstīta ar laika zīmogu, dalībnieka ID, scenārija detaļām, novērtējuma rezultātiem un MI atgriezenisko saiti. Atskaites var eksportēt auditam gatavā formātā, kas precīzi parāda, kādā tēmā katrs pārstāvis tika apmācīts, kad un kā viņam veicās.

Vai varam izveidot scenārijus konkrētām terapeitiskajām jomām?

Jā. Varat izveidot pielāgotas ārstu personas pēc specialitātes (kardiologs, endokrinologs, dermatologs u.c.), iestatīt grūtības līmeņus un definēt vērtēšanas kritērijus, kas specifiski katrām zālēm vai terapeitiskajai jomai.

Kā darbojas zāļu apraksta atbilstības vērtēšana?

Vērtēšanas sistēma katru pārstāvja apgalvojumu salīdzina ar apstiprināto zāļu apraksta informāciju pa kritērijiem (no 0 līdz 100), un katru vērtējumu pamato citāts no transkripta. Ja pārstāvis izsaka apgalvojumu ārpus apstiprinātajām indikācijām, nepareizi citē efektivitātes datus vai izlaiž drošuma informāciju, tas tiek automātiski atzīmēts ar konkrētā kritērija vērtējuma samazinājumu, un kritērijs, kas atzīmēts kā kritisks, var pats par sevi izgāzt sesiju.

Vai varam apmācīt pārstāvjus vairākās valodās?

Jā. Roleplays atbalsta 23 valodas. Vienu un to pašu scenāriju varat trenēt latviešu, angļu, portugāļu un citās valodās, kas ir būtiski starptautiskiem farmācijas uzņēmumiem.

Kā ar pacientu un ārstu datu drošību?

Roleplays izmanto uzņēmuma izolētas datu bāzes. Jūsu dati ir pilnībā nodalīti no citu klientu datiem. Mēs atbilstam LGPD un strādājam pie SOC 2 sertifikācijas.

Produkts

Gatavi pārveidot veidu, kā jūsu komanda mācās?

Bezmaksas izmēģinājums komandām līdz 20 cilvēkiem. Uzņēmums? Parunāsimies.

Pieprasīt Demo Runāt ar Pārdošanu