Farmacêutica

Treinamento de reps com evidências auditáveis para ANVISA e FDA.

RDC 658FDA 21 CFRICH Q9
Saiba mais

Treinamento Farmacêutico que Passa em Auditoria

Treine representantes, MSLs e equipes de compliance com simulações de IA que geram evidências auditáveis. Preparado para RDC 658, FDA 21 CFR Part 211.25 e ICH Q9.

100%

Sessões documentadas

50+

Badges de engajamento

23

Idiomas suportados

4

IAs avaliando

Os Desafios que Você Enfrenta

Problemas reais que o Roleplays resolve para sua indústria.

Custos de treinamento estão explodindo

Levar representantes para a matriz para role-plays presenciais custa milhares por pessoa. Você precisa de escala sem a logística.

Trilha de auditoria é manual

Planilhas, listas de presença e formulários em papel não sobrevivem a uma auditoria séria da ANVISA ou FDA. Você precisa de evidências digitais e verificáveis.

Reps travam com médicos céticos

Representantes novos congelam quando um cardiologista questiona seus dados. Eles precisam praticar em ambiente seguro antes das visitas reais.

Material promocional não é treinado corretamente

Representantes apresentam materiais promocionais sem dominar os dados clínicos por trás de cada slide. Violações de compliance são consequência.

Sem forma de medir qualidade do treinamento

Você sabe que o representante participou do treinamento. Mas ele realmente aprendeu? Sem avaliação objetiva, você está no escuro.

Atualizações regulatórias quebram os scripts

Quando a ANVISA atualiza a RDC 658, todo representante precisa ser retreinado rapidamente. Métodos tradicionais não acompanham.

Como o Roleplays Resolve

01

Simulação de profissionais de saúde

Médicos, farmacêuticos e enfermeiros com IA, com especialidades configuráveis, níveis de ceticismo e padrões de objeção.

02

Avaliação de conformidade com a bula

Avaliação automática de aderência à bula — detecta quando representantes fazem claims off-label ou omitem informações de segurança.

03

Modo de treinamento com material promocional

Simule visitas médicas completas com apresentação de material promocional. A IA avalia precisão clínica slide por slide.

04

Relatórios prontos para auditoria

Exporte registros completos de treinamento por representante: sessões, notas, critérios atendidos, timestamps. Formato pronto para ANVISA.

05

Templates vinculados a regulamentações

Cenários pré-construídos vinculados a requisitos regulatórios específicos (RDC 658, FDA 21 CFR). Conformidade por design.

06

Prontidão para lançamento multi-produto

Prepare forças de vendas inteiras para novos produtos em dias, não semanas. Treinamento paralelo em diferentes áreas terapêuticas.

Veja uma Simulação Real

Cenário: Visita médica para apresentar um novo agonista de GLP-1 para Diabetes Tipo 2. A médica está cética sobre os dados de segurança cardiovascular.

Critérios de avaliação

Conformidade com a bulaPrecisão dos dados clínicosManejo de objeçõesComunicação éticaTécnica de fechamento
AI

Dra. Helena Nakamura

Endocrinologista — Hospital Universitário

Bom dia. Tenho 10 minutos antes do próximo paciente. Você queria falar sobre o novo agonista de GLP-1?
Sim, Dra. Nakamura. Nosso estudo fase III SUSTAIN mostrou redução de HbA1c de 1,8% comparado ao placebo ao longo de 56 semanas.
Redução de HbA1c é esperada com GLP-1. O que me preocupa é o perfil de segurança cardiovascular. O estudo LEADER para liraglutida levou anos. Quais são seus dados de CV?
Ótima pergunta. Nosso CVOT demonstrou não-inferioridade para MACE, com hazard ratio de 0,74, o que na verdade sugere potencial benefício cardiovascular...
Não-inferioridade é uma coisa, mas HR de 0,74 — isso foi pré-especificado ou análise post-hoc? Preciso ver os intervalos de confiança.

Conformidade Regulatória

O Roleplays gera evidências documentadas de cada sessão de treinamento, prontas para auditorias.

RDC 658 / ANVISA

Treinamento em Boas Práticas de Fabricação com evidências documentadas para auditorias da ANVISA.

FDA 21 CFR Part 211.25

Requisitos de treinamento de pessoal com registros verificáveis de cada sessão.

ICH Q9 / Q10

Treinamento em gestão de riscos de qualidade e conformidade com o sistema de qualidade farmacêutica.

LGPD

Treinamento em tratamento de dados de pacientes e profissionais de saúde com arquitetura privacy-by-design.

FAQ

Como o Roleplays ajuda em auditorias da ANVISA?
Toda sessão de treinamento é registrada com timestamp, ID do participante, detalhes do cenario, notas de avaliação e feedback da IA. Relatórios podem ser exportados em formato pronto para auditoria, mostrando exatamente em que cada representante foi treinado, quando e como se saiu.
Podemos criar cenários para áreas terapêuticas específicas?
Sim. Você pode criar personas de profissionais de saúde por especialidade (cardiologista, endocrinologista, dermatologista, etc.), definir níveis de dificuldade e critérios de avaliação específicos para cada medicamento ou área terapêutica.
Como funciona a avaliação de conformidade com a bula?
O sistema de avaliação multi-IA verifica cada afirmação do representante contra as informações aprovadas na bula. Se o representante fizer uma claim off-label, citar dados de eficácia incorretamente ou omitir informações de segurança, isso é sinalizado automaticamente com redução específica na nota do critério.
Podemos treinar representantes em vários idiomas?
Sim. O Roleplays suporta 23 idiomas. Você pode treinar o mesmo cenário em português, inglês, espanhol e mais — essencial para empresas farmacêuticas multinacionais.
E quanto a segurança dos dados de pacientes e profissionais de saúde?
O Roleplays usa isolamento de banco de dados por tenant. Seus dados são completamente separados dos de outros clientes. Somos conformes com a LGPD e estamos em processo de certificação SOC 2.

Pronto para começar?

Agende uma demonstração personalizada para sua indústria. Em 30 minutos, você verá como o Roleplays se adapta aos seus cenários.